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博美安医疗器械有限公司

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所在地区:福建/福州

主营行业:医用耗材

 
 
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企业简介

福州博美安医疗器械有限公司位于福州市火车站北侧,与火车站、汽车北站及公交终点站仅数步之遥,拥有最便捷的交通网络。博美安公司是一家专业生产三类医用高分子材料及制品:输液器具及管路、一次性注射穿刺器械,二类6866医用高分子材料制品、6864医用卫生材料及敷料的现代化先进企业。

公司占地面积15000平方米,生产车间5000平方米,其中符合GMP要求的十万级洁净车间1950平方米。公司拥有自动化的灌装机、真空均质乳化机注塑、挤塑、和组装生产线以及精密的检测仪器。公司从环境监控到灭菌方法,从原材料采购、产品生产过程到产品出厂售后服务,全过程严格按照医疗器械GMP、ISO13485:2012、YY0033:2000和93/42/EEC、MDD附录V的要求,建立质量管理体系,并有效运行。

福州博美安医疗器械有限公司曾为三家以上的企业做产品加工,获得业内外一致好评,而自主研发的一款全新的口腔生物功能敷料“博美安”应时而生。

公司面对市场,根据市场需求,以不断创新为动力,以满足消费者需求...

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注册产品信息
批准文号 产品名称 生产单位
国食药监械(准)字2010第3151197号 一次性使用无菌注射器 带针 福州博美安医疗器械有限公司
国食药监械(准)字2011第3660721号 一次性使用输液器 带针 福州博美安医疗器械有限公司
国食药监械(准)字2012第3660459号 一次性使用精密过滤输液器 带针 福州博美安医疗器械有限公司
闽榕食药监械(准)字2010第1560003号 一次性使用吸氧管 福州博美安医疗器械有限公司
闽榕食药监械(准)字2010第1660004号 一次性使用引流袋 福州博美安医疗器械有限公司
闽榕食药监械(准)字2010第1260020号 气囊踝部护具 福州博美安医疗器械有限公司
闽榕食药监械(准)字2011第1660006号 一次性使用阴道冲洗器 福州博美安医疗器械有限公司
闽食药监械(准)字2010第2660078号 一次性使用无菌溶药器 福州博美安医疗器械有限公司
闽食药监械(准)字2011第2150056号 一次性使用无菌溶药注射器(带针) 福州博美安医疗器械有限公司
闽食药监械(准)字2012第2660044号 一次性使用无菌阴道扩张器 福州博美安医疗器械有限公司
闽食药监械(准)字2013第2660024号 一次性使用吸氧管 福州博美安医疗器械有限公司
国械注准20143151865 一次性使用无菌注射器 带针 福州博美安医疗器械有限公司
闽械注准20142640056 壳聚糖口腔生物功能敷料 福州博美安医疗器械有限公司
闽械注准20142640057 壳聚糖护理敷料 福州博美安医疗器械有限公司
国械注准20153660854 一次性使用输液器 带针 福州博美安医疗器械有限公司
闽械注准20152640153 聚乙二醇液体敷料 福州博美安医疗器械有限公司
闽械注准20152150197 一次性使用配药用注射器 福州博美安医疗器械有限公司
闽械注准20152660204 一次性使用无菌溶药器 福州博美安医疗器械有限公司
国械注准20163660731 一次性使用精密过滤输液器 带针 福州博美安医疗器械有限公司
闽械注准20162660107 一次性使用无菌阴道扩张器 福州博美安医疗器械有限公司
闽械注准20162180107 一次性使用无菌阴道扩张器 福州博美安医疗器械有限公司
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